Praegused eeskirjad suurematel e-sigaretiturgudel
Jul 07, 2024
Jäta sõnum
Hiina ekspordieeskirjad
TheElektrooniliste sigarettide haldamise meetmedjaJuhised eksporditavate elektrooniliste sigaretitoodete kvaliteedi tagamise süsteemide ehitamise edendamiseksRiikliku tubakamonopoli administratsiooni poolt välja antud e-sigarettide ekspordi kohta on sätestatud järgmised eeskirjad:
1. Ettevõtted peavad tagama, et nende eksporditavad tooted vastavad sihtriigi (või -piirkonna) seadustele, määrustele ja standarditele. Kui sihtriigis (või -piirkonnas) ei ole asjakohaseid seadusi, eeskirju või standardeid, peavad tooted vastama Hiina seadustele, määrustele ja standarditele.
2. Eksportivate e-sigaretitoodete pakendid, sh karbid ja karbid, peavad olema märgistatud tubaka monopoli tootmisettevõtte tegevusloa numbri, toote nimetuse, tootmispartii numbri ja valmistamise kuupäevaga. Lepingu alusel valmistatud e-sigareti eksporttoodete puhul peab pakendile olema märgitud usaldatud e-sigareti tootmisettevõtte tubaka monopoli tootmisettevõtte tegevusloa number.
3. Eksportivate e-sigaretitoodete siseriiklik ja rahvusvaheline logistika ja transport peab vastama asjakohastele ohutusnõuetele, et tagada jälgitavus kogu protsessi vältel.
4. Ettevõtted peavad oma eksporditud e-sigaretitooted tollile tõepäraselt deklareerima vastavalt seadusele ning registreerima vastava teabe riiklikul ühtsel e-sigareti tehingute haldusplatvormil 30 päeva jooksul pärast tollivormistust.
5. Kui e-sigaretid sisaldavad liitiumpatareisid, liitiummetallipatareisid või liitiumisulamist akusid, mille liitiumisisaldus on üle 1 grammi, või kui need sisaldavad liitiumioonakusid, mille vatt-tund on üle 20 W·h, klassifitseeritakse need ohtlikud kaubad. Sellistel juhtudel tuleb jõudluse ja kasutuse hindamine läbi viia vastavalt direktiivi artiklile 17Hiina Rahvavabariigi impordi ja ekspordi kaupade kontrollimise seadus.
Peamised e-sigarettide turud
Hiina toodab enam kui 95% maailma e-sigarettidest.
Ülemaailmne e-sigareti turuosa:
* Ameerika Ühendriigid: 32%
* Ühendkuningriik: 13,3%
* Hiina: 9,2%
* Prantsusmaa: 5,6%
* Saksamaa: 2,3%
* Indoneesia: 1,4%
* Jaapan: 0,9%
* Lõuna-Korea: 0,4%
* Austraalia: 0,3%
2023. aastal ulatus Hiina e-sigarettide ekspordi koguväärtus 79,1 miljardi RMBni, mis on 12,125 miljardit RMB rohkem kui 2022. aastal.
Nende hulgas oli Ameerika Ühendriigid ekspordiväärtusega 21,9 miljardit RMB, mis moodustas 2023. aastal ligikaudu 36,5% aastasest ekspordi koguväärtusest. Järgnes Ühendkuningriik 10,04 miljardi RMB suuruse ekspordiväärtusega, moodustades ligikaudu 16,71%. Järgmised olid Saksamaa ja Lõuna-Korea, mille ekspordiväärtus oli 5,601 miljardit ja 5,033 miljardit RMB, moodustades vastavalt 9,33% ja 8,38%.
Hiina ekspordi turuosa sihtkoha järgi:
* Ameerika Ühendriigid: 21,925 miljardit RMB (36,5%)
* Ühendkuningriik: 10,04 miljardit RMB (16,71%)
* Saksamaa: 5,601 miljardit RMB (9,3%)
* Lõuna-Korea: 5,033 miljardit RMB (8,38%)
* Venemaa: 3,678 miljardit RMB (6,12%)
* Jaapan: 2,801 miljardit RMB (4,66%)
* Kanada: 2,148 miljardit RMB (3,58%)
* Austraalia: 2,049 miljardit RMB (3,41%)
* Horvaatia: 1,496 miljardit RMB (2,36%)
* AÜE: 1,413 miljardit RMB (2,36%)
Ameerika Ühendriigid
1. FDA registreerimine: E-sigarettide tootjad ja importijad peavad registreerima oma ettevõtted USA Toidu- ja Ravimiametis (FDA) ja loetlema oma tooted FDA-s.
2. eelturg tubakas rakendus (PMTA): Tooted peavad USA-s seaduslikuks turustamiseks saama FDA müügieelse loa PMTA protsessi kaudu.
3. Märgistamise ja pakendamise vastavus: E-sigaretitooted peavad vastama FDA märgistusnõuetele, sealhulgas terviseohu hoiatustele ja koostisosade loeteludele.
4. Head tootmistavad (GMP): Tootjad peavad järgima head tootmistava, et tagada toote kvaliteet ja ohutus.
5. Alates 2021. aasta sügisest on FDA väljastanud e-sigarettide müügiloa ja turustamise keelamise korraldusi. Alates 2024. aasta juunist on kõik lubatud tooted tubakamaitselised.
6. Ranged maitseeeskirjad põhjustavad tavaliselt mustade turgude levikut. USA-s jätkavad nõuetele mittevastavad ühekordsed tooted, eriti puuviljamaitselised, jõudsalt, surudes alla suhteliselt nõuetele vastavate korduvtäidetavate toodete turu. Koos FDA ebapiisava jõustamisega ei ole eeskirjad olnud tõhusad.
21. juunil 2024 kiitis FDA heaks nelja mentoolimaitselise e-sigareti müügi kaubamärgi NJOY all, mis on esimene kord, kui agentuur on üle kahe aasta andnud müügiloa tubakamaitseta e-sigarettidele. Seda peetakse e-sigareti eeskirjade leevendamiseks vastuseks viimase kahe aasta ebaefektiivsusele. Mentoolimaitseliste e-sigarettide heakskiit on tööstusele märkimisväärne, kuna annab märku toote ohutuse ja kahjude vähendamise tunnustamisest, täpsustab regulatiivset suunda ja nihutab fookuse nõuetele mittevastavatele toodetele. Kuna PMTA läbivaatamisstandardid muutuvad selgemaks ja heakskiitmisprotsessid võivad kiireneda, võib jõustamine intensiivistuda, mis toob kaasa mittevastavate toodete kiirema kõrvaldamise ja naasmise terve turukonkurentsi juurde.
Maailma suurima turuna toimib USA regulatiivne hoiak ülemaailmse e-sigarettide reguleerimise baromeetrina, mõjutades potentsiaalselt regulatiivseid tulemusi Euroopa Liidus. Mentoolitoodete vastavus vähendab muret e-sigarettide üleilmse "tubakastamise" pärast ja on positiivne areng nõuetele vastavusele pühendunud ettevõtetele.
Ühendkuningriik
1. Hiina tolliandmete kohaselt ulatus Hiina e-sigarettide eksport Ühendkuningriiki 2023. aastal 1,417 miljardi dollarini, mis on 17,99% kasv võrreldes 2022. aastaga. Ainuüksi 2023. aasta detsembris ulatus Hiina e-sigarettide eksport Ühendkuningriiki umbes 149 miljoni dollarini, kasv kuuga 56,31% ja aastases võrdluses 35,06%.
Hiina ühekordselt kasutatavate e-sigarettide kaubamärgid Elf Bar ja Lost Mary domineerivad enam kui kaks kolmandikku Ühendkuningriigi ühekordselt kasutatavate e-sigarettide turust. Kaks Hiina suurimat e-sigarettide ettevõtet, Sigelei ja SMOK, on ka Ühendkuningriigi turul liidrid, suurendades pidevalt turuosa ühekordselt kasutatavate e-sigarettide kaudu. Sigelei kaubamärgid SKE ja Sikary kuuluvad Ühendkuningriigi turu tippmarkide hulka.
2. Ühendkuningriigis on ühekordsed e-sigaretid noorte seas väga populaarsed nende kõrge nikotiinisisalduse, mitmekesise maitse ja taskukohasuse tõttu, kuid need tekitavad suurt sõltuvust. Võrreldes aastatega 2021 ja 2022 muutusid ühekordsed e-sigaretid 2023. aastal veelgi populaarsemaks. 2021. ja 2022. aastal oli Ühendkuningriigis ühekordsete e-sigarettide kasutusmäär vastavalt 2,3% ja 15%, 2023. aastal aga hinnanguliselt on jõudnud 31 protsendini. 18- kuni 24-aastaste hulgas kasvas ühekordsete e-sigarettide kasutamine kiiresti – 57% selle vanuserühma e-sigareti kasutajatest kasutas peamiselt ühekordseid e-sigarette. Andmed näitavad, et 2023. aastal visati Ühendkuningriigis ära 5 miljonit ühekordselt kasutatavat e-sigaretti nädalas, mis on neli korda rohkem kui 2022. aasta lõpus ning aastased ringlussevõtukulud ulatusid 200 miljoni naelani. Viimase kahe aasta jooksul on Ühendkuningriigis ühekordselt kasutatavaid e-sigarette kasutavate 11–17-aastaste alaealiste osakaal peaaegu üheksa korda kasvanud, kusjuures 9% 11–15-aastastest on e-sigarette proovinud.
3. 2024. aasta jaanuaris teatas Ühendkuningriik kavatsusest edendada seadusandlust, mis keelustaks täielikult ühekordselt kasutatavad e-sigaretid, kehtestada karmid karistused jaemüüjatele, kes müüvad ebaseaduslikult e-sigarette alaealistele, ning tegeleda noorte e-sigarettidest sõltuvuse probleemiga. Uus "suitsetamiskeeld" hõlmab maitsepiiranguid, lihtsaid pakendamise nõudeid ja e-sigarettide kuvamise kohandusi, et vähendada nende atraktiivsust alaealiste jaoks. Eelnõu on nüüd alamkojas läbivaatamisel.
Ühendkuningriigi valitsuse keeld ei hõlma aga korduvtäidetavaid e-sigarette, e-vedelikke ega muid suitsetamisest loobumise vahendeid, nagu nikotiiniplaastrid ja suitsetamisest loobumise ravimid.
Hiina
1. Vaja on e-sigarettide tubaka monopoli jaemüügilitsentsi.
2. E-sigareti müügikohad ei tohi asuda tavaliste alg- ja keskkoolide, erihariduskoolide, kutsekeskkoolide, erikoolide ega lasteaedade läheduses.
3. Tehingud tuleb teha läbi e-sigareti tehingute haldusplatvormi.
4. Keelatud on korraldada näitusi, foorumeid, ekspositsioone või muid e-sigareti tooteid reklaamivaid üritusi.
5. E-sigaretitoodete müük automaatide või muude iseteenindusviiside kaudu on keelatud.
6. Loetletud e-sigaretitoodete eksklusiivne müük ei ole lubatud.
7. Veebimüük on keelatud.
8. E-sigaretitoodete, aurustamisainete ja e-sigarettidele mõeldud nikotiini postitamisel ja transportimisel kehtivad kogusepiirangud, mis ei tohi ületada asjaomaste valitsusasutuste kehtestatud piirnorme.
9. Maitsestatud e-sigarettide, välja arvatud tubakamaitseliste ja e-sigarettide müük, mis võimaldavad aurustusaineid ise lisada, on keelatud.
10. E-sigaretitooted, mida ei müüda Hiinas ja on mõeldud ainult ekspordiks, on keelatud.
11. Heat-not-burn (HNB) toodete müük on keelatud. Kuumutatud tubakat juhitakse sigarettidena.
Austraalia
1. Austraalia on Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni (OECD) seas üks madalama suitsetamismääraga riike, kuid e-sigarettide kasutamine kasvab kiiresti, eriti noorte seas. Austraalia valitsuse andmetel kasutab e-sigaretti umbes iga viies 18–24-aastane inimene ja umbes iga seitsmes 14–17-aastane inimene e-sigaretti.
2Ravikaupade ja muude õigusaktide muutmise (e-sigareti reform) seaduseelnõu 2024(eelnõu) jõustus 1. juulil 2024. Uus seadusandlus kehtestab ühtse järjepideva raamistiku, mis kehtib üleriigiliselt kõigi e-sigarettide, sealhulgas e-sigaretiseadmete impordi, kodumaise tootmise, tarnimise, kaubandusliku omamise ja reklaamimise reguleerimiseks. , tarvikud ja ained.
3. Alates 1. oktoobrist 2024: Austraalia apteegid pakuvad 18-aastastele ja vanematele patsientidele raviotstarbelisi e-sigarette nikotiinisisaldusega 20 mg/ml või alla selle ning apteekrid hindavad nende kliinilist sobivust ilma retseptita.
Osariigi ja territooriumi seaduste kohaselt saab alla 18-aastaseid patsiente ja/või terapeutilisi e-sigarette, mille nikotiini kontsentratsioon ületab 20 mg/ml, siiski arsti või õe retsepti alusel. Mõned jurisdiktsioonid keelavad e-sigarettide pakkumise alla 18-aastastele inimestele.
4. Pärast USA FDA heakskiitu mentoolimaitselistele e-sigarettidele teatas Austraalia valitsus 24. juunil 2024, et leevendab oma e-sigarettide keeldu, võimaldades täiskasvanutel osta e-sigarette ilma arsti retseptita. Kuid neid saab müüa ainult apteekides ja neid tuleb arutada apteekriga, kusjuures maitsed piirduvad tubaka, mentooli ja piparmündiga.
Uus poliitika nõuab endiselt kohaliku senati heakskiitu.
Uus-Meremaa
Alates 21. detsembrist 2023 keelustas Uus-Meremaa ühekordselt kasutatavate e-sigarettide müügi, välja arvatud juhul, kui need vastavad uutele eeskirjadele, sealhulgas nikotiinisisalduse piirangutele, eemaldatavate patareidega varustamisele, laste ohutusnõuetele ja uute siltide kuvamisele. Alates 2024. aasta märtsist laienevad need eeskirjad kõigile e-sigaretitoodetele.
Holland
1. Holland kehtestas maitsestatud e-sigarettide keelu, lubades alates 2024. aasta jaanuarist kasutada ainult tubaka maitseaineid.
2. Andmed näitavad, et iga viies Hollandi noor (vanuses 12–25) on viimase aasta jooksul kasutanud e-sigarette.
Belgia
1. Alates 1. jaanuarist 2024 kehtestas Belgia e-sigareti vedelikele uue maksu, mille kohaselt tuleb maksta 15 eurosenti milliliitri kohta. Uue maksupoliitika eesmärk on takistada 15–24-aastastel teismelistel, eriti neil, kes pole kunagi suitsetanud, e-sigareti proovimist.
2. 2024. aasta märtsis teatas Belgia, et on saanud Euroopa Liidult loa ühekordselt kasutatavate toodete keelustamiseks. Minister teatas, et alates 1. jaanuarist 2025 keelustatakse ühekordsed e-sigaretid.
Kanada
2021. aasta juunis tegi föderaalvalitsus ettepaneku keelustada muud maitsed peale tubaka, mentooli ja piparmündi, mis viidi ellu 2022. aasta lõpuks. Kuus Kanada provintsi või territooriumi on juba vastu võtnud õigusaktid või määrused, mis keelavad igasuguste e- muud vedelad maitsed peale tubaka (Nova Scotia, Prints Edwardi saar, New Brunswick, Loodeterritooriumid, Nunavut ja Quebec).
Jaapan
1. Jaapanis keelustati e-sigarettide (aurustite) müük 2010. aastal. 2013. aastal tõi Japan Tobacco esimesena turule kuumutatud tubakatoote Ploomi, kuid see ei saavutanud turul tunnustust. 2014. aastal tutvustati IQOS-i Jaapanis Nagoyas ja see saavutas suure edu, mille tulemuseks oli üleriigiline reklaamimine 2016. aasta aprillis. Hiljem turustas British American Tobacco 2016. aasta lõpus Glo testturustamist Sendais ja reklaamis seda üleriigiliselt 2017. aastal. Japan Tobacco käivitas Ploom Tech 2018. aastal ja laiendas oma reklaamimist, mis viis Jaapani HNB (Heat-Not-Burn) turu järkjärgulise õitsenguni.
2. Seoses reguleerimisega kontrollitakse praegu HNB tooteidTubakaäri seadus. Nende müümiseks Jaapanis on vaja rahandusministeeriumi litsentsi. Vapingseadmed on reguleeritud meditsiiniseadmetenaFarmaatsiaseadusja padruneid kontrollitakse ravimitena. Seni pole Jaapanis ühtegi veipiseadet heaks kiidetud.
Lõuna-Korea
1. Praeguste Lõuna-Korea seaduste kohaselt ei klassifitseerita sünteetilist nikotiini tubakaks. Seetõttu ei kehti sünteetilist nikotiini sisaldavate e-sigarettide suhtes tubakaalased õigusaktid ja nende pakendil ei pea olema terviseohu hoiatusmärgised, samuti ei maksustata neid tubakastandardite alusel. Nende müümine alaealistele ei ole seadusega karistatav.
2. 2023. aastal moodustasid e-sigaretid 16,9% Lõuna-Korea tubakaga seotud müügist.
Venemaa
Alates 1. märtsist 2024 keelustas Venemaa maitsestatud e-sigaretitoodete müügi.
Keelatud maitsete loend sisaldab:
* Magusained nagu mesi ja stevia
* Puuviljamaitsed
* Erinevad vürtsid ja nende derivaadid (nt vanill, vürtsid, ingver, kaneel)
* Muud ained nagu kofeiin, guaraana, tauriin, C- ja E-vitamiinid.
Prantsusmaa
Uuringud näitavad, et "Prantsusmaa 17-aastaste laste igapäevane e-sigarettide kasutamise määr aastatel 2017–2022 kahekordistus, ulatudes 6,2%-ni." 2023. aastal on "15% Prantsuse teismelistest vanuses 13–16 kasutanud ühekordseid e-sigarette, kusjuures 47% noortest kasutajatest alustas nikotiini kasutamist ühekordselt kasutatavate e-sigaretitoodetega."
Üle 30 riigi piirab üle maailma e-sigarettide müüki tarbekaupadena. Riikides, kus e-sigarette on lubatud müüa, on seitse riiki kehtestanud riiklikud keelud muudele maitsestatud e-sigarettidele peale tubaka (Soome, Ungari, Holland, Ukraina, Leedu, Hiina ja Läti). Kolm riiki on keelustanud muud maitsed peale tubaka ja mentooli (Taani, Eesti ja Sloveenia). Lisaks on kaks riiki (Kanada ja USA) rakendanud piirkondlikke (osariigi tasandi) piiranguid.
Küsi pakkumist